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除了問題疫苗 十大中藥注射劑,兒童禁用!

來源:蘭州和盛堂制藥股份有限公司  日期:2018-08-13 17:08:27  點擊:772  屬于:行業新聞
       醫藥網8月6日訊 除了問題疫苗,對于兒童,這些也是你務必要關注的!
 
  近日,百白破問題疫苗事件,讓很多家長憂心忡忡。其實,還有一個問題同樣值得大家重點關注,就是中藥注射劑。
 
  ▍除了問題疫苗,這些也要關注
 
  事實上,一些中藥注射劑給兒童帶來的風險,可能遠遠超過問題疫苗。
 
  在今年兒童節前夕,國家藥監局發布公告,一款在臨床已應用 70 多年的中藥注射劑、兒科的常用藥——柴胡注射液,因為不良反應等原因,從此被禁用于兒童
 
  從這次修訂說明書開始,大家又開始關注中藥注射劑在兒童人群中使用的安全性問題。
 
  說到中藥注射劑的安全問題,要追溯到2006年的“魚腥草注射液事件”。
 
  當時,由于魚腥草注射液導致的嚴重不良反應甚至死亡事件頻發,國家藥監局發布暫停使用魚腥草等7個注射劑的通告。自從“魚腥草注射液事件”后,人們對中藥注射劑安全性等方面提出了質疑。
 
  對于中藥注射劑,冀連梅藥師曾發文表示,注射液中出現熱原的主要原因是原料帶入。因中藥注射劑的原料是各種草藥,來源復雜,而中藥注射液又不要求純化到單一成分,因此中藥注射液容易產生熱原,這是中藥注射液先天的缺陷。
 
  ▍十大中藥注射劑,兒童禁用
 
  以下是根據國家藥監局修訂說明書公告整理的,部分兒童禁用的中藥注射劑,以供參考。
 
  柴胡注射劑
 
  功能主治:用于治療感冒、流行性感冒及瘧疾等的發熱。
 
  說明書修改:【禁忌】項目中須注明“兒童禁用”。
 
  雙黃連注射劑
 
  功能主治:用于外感風熱引起的發熱、咳嗽、咽痛。適用于病毒及細菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等。
 
  說明書修改:【禁忌】項中須列出“4周歲及以下兒童、孕婦禁用”,并增加警示語“本品不良反應包括過敏性休克”。
 
  茵梔黃注射液
 
  功能主治:用于肝膽濕熱,面目悉黃,胸脅脹痛,惡心嘔吐,小便黃赤,急性、遷延性、慢性肝炎。
 
  說明書修改:【禁忌】項應當包括“新生兒、嬰幼兒禁用”,“孕婦禁用”。
 
  丹參注射液
 
  功能主治:活血化瘀,通脈養心,多用于冠心病胸悶,心絞痛。
 
  說明書修改:【禁忌】項應當包括“新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用”。
 
  復方蒲公英注射液
 
  功能主治:清熱解毒,疏風止咳。用于風熱感冒,肺衛熱盛,癥見發熱頭痛,咳嗽痰黃。
 
  說明書修改:【禁忌】項下增加 “新生兒、嬰兒、孕婦禁用”。
 
  清開靈注射液
 
  功能主治: 清熱解毒,化痰通絡,醒神開竅。用于熱病神昏,中風偏癱,神志不清,亦可用于急、慢性肝炎,乙型肝炎,上呼吸道感染,肺炎,高燒,以及腦血栓形成、腦出血見上述證候者。
 
  說明書修改:【禁忌】項增加 “新生兒、嬰兒、孕婦禁用”。
 
  參麥注射液
 
  功能主治:用于治療氣陰兩虛型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒細胞減少癥。
 
  說明書修改:“新生兒、嬰幼兒禁用”,“孕婦、哺乳期婦女禁用”,老人、兒童等特殊人群被建議“應慎重使用”。
 
  天麻素注射劑
 
  功能主治:用于神經衰弱、神經衰弱綜合征及偏頭痛、三叉神經痛等血管神經性頭痛,也可用于腦外傷性綜合征、眩暈癥等。
 
  說明書修改:【禁忌】項目中須注明“兒童慎用”。
 
  血塞通注射劑
 
  功能主治:用于中風偏癱、瘀血阻絡證;動脈粥狀硬化性血栓性腦梗塞、腦栓塞、視網膜中央靜脈阻塞等。
 
  說明書修改:【禁忌】項應增加“兒童禁用”。
 
  生脈注射液
 
  功能主治:用于氣陰兩虧,脈虛欲脫的心悸、氣短、四肢厥冷、汗出、脈欲絕及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述證候者
 
  說明書修改:【禁忌】項應當包括“新生兒、嬰幼兒禁用”,“孕婦禁用”。
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